Еврокомиссия выдала разрешение на продажу вакцины от оспы обезьян в ЕС
Европейская комиссия дала разрешение на продажу в ЕС вакцины Imvanex датской биотехнологической компании Bavarian Nordic в качестве защиты от оспы обезьян в соответствии с рекомендацией, выданной на прошлой неделе Европейским агентством лекарственных средств (EMA).
Об этом сообщила в понедельник Bavarian Nordic, передало агентство Reuters.
Разрешение на продажу вакцины было получено всего через день после того, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала быстро распространяющуюся вспышку оспы обезьян глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения.
Вакцина Imvanex единственной получила одобрение для профилактики оспы обезьян в США и Канаде, и до сих пор была одобрена в ЕС только в качестве вакцины от обычной оспы.
Однако компания поставила вакцину в несколько стран ЕС во время нынешней вспышки оспы обезьян для так называемого "расширенного" использования вне рамок указанного в лицензии предназначения.
Одобрение Еврокомиссии действительно во всех государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии, отметили в Bavarian Nordic.
В компании добавили, что разработка Imvanex стала возможной благодаря значительным инвестициям со стороны правительства США в течение последних двух десятилетий.
Курс акций Bavarian вырос на 122% за последние три месяца на фоне высокого спроса на вакцину против оспы обезьян.
В середине июня сообщалось, что Еврокомиссия подписала соглашение на поставку около 110 000 доз вакцин Bavarian Nordic с оплатой за счет бюджета ЕС. Препарат планируется распределить в ближайшие месяцы между странами ЕС пропорционально размеру населения. Первыми их получат государства с неотложными потребностями в такой вакцине.
По данным Европейского центра по предотвращению и контролю инфекционных заболеваний (ECDC), по положению на 21 июля в 27 странах ЕС и Европейской экономической зоны было зарегистрировано 8697 случаев заражения этим вирусом, в том числе 3125 в Испании и 2191 - в Германии. В Эстонии по данным на 21 июля было выявлено 4 случая, в Латвии - 3, а в Финляндии - 13.
Германия и Испания заказали вакцину без участия Евросоюза.
